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[약사위원회] 동일성분 다품목 보유약제 관리원칙

등록일: 2019-01-17

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약사위원회(위원장/이명묵)는 2018년 12월 20일 개최된 제 4차 약사위원회 정기회의에서 아래와 같이
동일성분으로 여러품목이 코딩된 약제의 관리원칙을 의결하였기에 공유드립니다.

---------------  아            래  ----------------

1. 근거

 약사위원회 시행규칙 제 1장. 의약품 선정에 관한 사항

 동일성분 및 복합제제의 경우, 적절한 약품 수를 유지할 수 있도록 입고일 기준 1년 후 사용량이 기준건수 이하인 경우 해당코드를 삭제하고 품목대체 등을 고려한다.

2. 코드 관리 원칙 

 가. 투약 오류를 유발하는 약제의 경우, 우선 삭제대상으로 고려한다.
 나. 동일성분/함량 약제의 도입허용 최대 품목 수는 Original 1품목 및 Generic 2품목을 원칙으로 한다.

   1) 단, Generic 2품목 중 처방건수가 월 500정(캡슐) 미만인 경우 Generic 1품목을 원칙으로 한다.

3. 시행 방법

 가. 관련자(제약사 및 원외약국)와 상기 2. 항목의 원칙을 공유한다.
 나. 3개월 이후 처방량 및 투약오류 문제소지 등을 재 평가하여 하위 2품목이 삭제됨을 안내한다.
 다. 6개월 마다 재검토하여 동일성분/함량 약제의 최대 품목 수를 2~3품목으로 운영한다.

붙임 : 동일성분 다품목 약제 목록 및 처방량(공지용)

기타 궁금한 사항은 약사위원회 간사/약제팀장(내선9890)에게 문의하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.

 

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